精品国产一区二区三区四区vr_97色偷偷色噜噜狠狠爱网站_激性欧美激情在线_99re热视频这里只精品_日本五月天婷久久网站

其林貝爾

服務(wù)熱線:021-58201756
17511683092

他們都在找: 96孔微孔板混勻儀QB-8002 旋渦混合器VORTEX-5 多管混勻儀BE-2600
當(dāng)前位置主頁 > 技術(shù)支持 >

我國醫(yī)療器械消毒和滅菌的法規(guī)要求

返回列表 來源:未知 發(fā)布日期:2021-05-06 08:37【


醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范
國家食品藥品監(jiān)督管理總局《關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄無菌醫(yī)療
器械的公告》(2015年第101號(hào))中規(guī)定條款2.5.3

無菌醫(yī)療器械的初包裝材料應(yīng)當(dāng)適用于所用的滅菌過程或無菌加工的包
裝要求,并執(zhí)行相應(yīng)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定,確保在包裝、運(yùn)輸、貯存和使用時(shí)不會(huì)對(duì)產(chǎn)品造
成污染。
應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量要求確定所采納初包裝材料的初始污染菌和微粒污染可接受水平并
形成文件,按照文件要求對(duì)采納的初包裝材料進(jìn)行進(jìn)貨檢驗(yàn)并保持相關(guān)記錄。
條款2.6.8應(yīng)當(dāng)選擇適宜的方法對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行滅菌或采用適宜的無菌加工技術(shù)以保證
產(chǎn)品無菌,并執(zhí)行相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的要求。
條款2.6.9應(yīng)當(dāng)建立無菌醫(yī)療器械滅菌過程確認(rèn)程序并形成文件。滅菌過程應(yīng)當(dāng)按
照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求在初次實(shí)施前進(jìn)行確認(rèn),必要時(shí)再確認(rèn),并保持滅菌過程確認(rèn)記錄。
而國家食品藥品監(jiān)督管理總局《關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄植入性醫(yī)療器械的公告》

(2015年第102號(hào))中也有類似規(guī)定,該條款要求執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn),就是醫(yī)療器械消毒滅菌相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。

     圖片.png

                                                            其林貝爾紅外接種滅菌器MH-3000B


久久精品国产久精国产 | 亚洲2022国产成人精品无码区 | 天天爽天天爽夜夜爽毛片| 鲁大师在线视频播放免费观看| 岛国av动作片在线观看 | 99久久国产综合精品女同图片| 中文天堂在线最新版在线www| 中国少妇内射xxxxⅹhd| 97久久综合区小说区图片区| 亚洲综合色噜噜狠狠网站超清| 色欲aⅴ亚洲情无码av蜜桃 | 小13箩利洗澡无码视频免费网站| av亚洲产国偷v产偷v自拍| 亚洲视频免费一区二区三区| 国产乱人伦无无码视频试看| 福利写真视频一区二区| 九九久久精品免费观看| 日韩精品视频免费在线看| 欧美日韩人人模人人爽人人喊| 韩国日本国产亚洲自拍| 国产无套精品一区二区三区| 久久伊人中文字幕有码久久国产| 夜夜欢天天干| 国产精品黑色丝袜在线观看 | 亚洲经典偷拍久久91| 四虎影视在线影院在线观看免费视频| 亚洲av成人专区精品| 日韩av高清在线观看| 国产香蕉尹人在线视频你懂的| 国产成人精品视频网站| 中国精学生妹品射精久久| 成人午夜高潮a∨猛片| 国精品无码一区二区三区左线 | 精选av一区二区三区| 午夜性无码专区| 插插无码视频大全不卡网站| 国产乱子伦在线观看| 精品无码免费专区毛片| 中文字幕人妻熟女人妻洋洋| 久久久久人妻一区精品色| 欧美成ee人免费视频|